2026年3月24日，康宁杰瑞生物制药发布自愿公告。公告称，与石药集团有限公司附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的KN026联合多西他赛（白蛋白结合型）（HB1801）和化疗辅助治疗HER2阳性乳腺癌的一项III期临床研究（研究编号：KN026 - 007）已成功完成首例患者给药。
乳腺癌是中国女性发病率最高的恶性肿瘤，HER2+亚型约占20% - 30%，部分HER2+乳腺癌患者复发风险仍居高不下，探索更优辅助治疗策略有重要临床意义。KN026 - 007是一项随机、对照、开放、多中心III期临床研究，预计纳入约1800例术后区域淋巴结阳性数量≥4个的可切除HER2+乳腺癌患者，比较KN026联合HB1801和化疗与曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和化疗辅助治疗的有效性和安全性。
KN026旨在成为全球性新一代HER2靶向疗法，已获国家药监局突破性疗法认定、新药上市申请受理，还获美国FDA孤儿药资格。注射用多西他赛（白蛋白结合型）（HB1801）由石药集团开发，有安全性和有效性优势，目前在乳腺癌和胃癌等适应症均进入关键注册III期临床阶段。
康宁杰瑞是中国领先的生物制药公司，拥有完善专有技术平台，有望创造新一代多功能生物候选药物。公司提醒，无法确保能成功开发及最终成功上市KN026，股东及潜在投资者买卖公司股份时应审慎行事。
