2026年3月20日，康宁杰瑞生物制药发布自愿公告。公告称，JSKN016（一种靶向TROP2及HER3的双特异性抗体偶联药物）用于治疗TNBC的一项III期临床研究（研究编号：JSKN016 - 301）已成功完成首例患者给药，标志着该创新双抗ADC进入关键临床开发阶段。
乳腺癌是全球女性常见恶性肿瘤，TNBC约占所有BC病例的15% - 20%，现有疗法效果有限，临床急需更有效治疗策略。JSKN016 - 301是开放、随机、对照、多中心III期临床研究，预计在中国约60家临床研究中心开展，入组经至少二線系统性治疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性TNBC患者。
JSKN016是自主研发的双特异性ADC，可同时靶向TROP2和HER3，在多种实体瘤中显示出良好抗瘤活性和安全性。公司是中国领先生物制药公司，在ADCs等方面有完善专有技术平台。不过，公司无法保证JSKN016能成功开发及上市，提醒股东及潜在投资者买卖股份时审慎行事。
